近日,我市首家放射性药品生产企业——上海欣科医药有限公司苏州分公司通过了国家食品药品监管局放射性药品GMP认证现场检查。
来自国家工业和信息化部、中国药品生物制品检定所的3名专家对公司放射性药品(小容量注射)的生产软硬件进行了全面的认证检查,并对公司的建设、管理情况予以了充分肯定。
上海欣科医药有限公司苏州分公司是一家专业从事与现代核医学诊断、治疗项目配套的放射性药品生产企业,主要生产高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液等七种放射性锝[99mTc]标记的药品。该公司的建成投产,将对苏州及周边地区各大医疗机构使用放射性药品提供有力的帮助,大大推动本地核医学事业的发展。
(药品安全监管处) |