1、开办：登录江苏省食品药品监督管理局网站（http://www.jsfda.gov.cn/）－－＞点击“在线申报”－－＞页面左侧选择“医疗器械许可证核发与变更” －－＞进入企业服务综合平台登录（首次需注册）－－＞登录成功后在“系统菜单导航”选择 “医疗器械经营企业”－－＞选择办理业务种类－－＞点击开办，进入具体操作页面－－＞点击新增企业，进行基本信息录入－－＞录入完成后保存－－＞点击“从业人员”标签－－＞点击新增从业人员，将所有人员基本信息逐一录入保存－－＞点击“企业管理人员”标签－－＞点击相关人员右边的选择按钮，从人员表中选取相关人员，保存－－＞以此类推，分别点击“仓库信息”“设备信息”“产品信息”“规章制度”“附件信息”等标签，进入具体操作页面，根据要求逐一填写，核对无误后保存－－＞点击页面上方“数据申报”。

2、变更：登录江苏省食品药品监督管理局网站（http://www.jsfda.gov.cn/）－－＞点击“在线申报”－－＞页面左侧选择“医疗器械许可证核发与变更” －－＞进入企业服务综合平台，使用开办时注册的用户名、密码登录－－＞登录成功后在“系统菜单导航”选择 “医疗器械经营企业”－－＞选择办理业务种类－－＞点击变更，进入具体操作页面－－＞点击信息栏左侧“修改”按钮，进入变更业务申报和数据修改主界面－－＞根据变更事项，分别点击“变更企业信息”“变更企业管理人员”“变更仓库信息”“附件信息”等标签，将具体变更信息逐一录入，核对无误后保存（注：在申请过一次许可证变更业务，并获得许可后，如果要再一次申请变更。须点击“新变更业务”来重新开始，否则不能申报。）－－＞点击页面上方“数据申报”。

3、换证、补证、注销：登录江苏省食品药品监督管理局网站（http://www.jsfda.gov.cn/）－－＞点击“在线申报”－－＞页面左侧选择“医疗器械许可证核发与变更” －－＞进入企业服务综合平台，使用开办时注册的用户名、密码登录－－＞登录成功后在“系统菜单导航”选择 “医疗器械经营企业”－－＞选择办理业务种类－－＞点击换证、补证、注销，进入具体操作页面－－＞点击信息栏左侧“修改”按钮，进入相关业务申报主界面，根据要求将具体信息逐一录入，核对无误后保存－－＞点击页面上方“数据申报”。

导入企业数据：企业带U盘到市局医疗器械处(吴中、相城、昆山、吴江、常熟、张家港、太仓到各市（区）食品药品监督管理局综管科)将企业原始数据导出－－＞登录江苏省食品药品监督管理局网站（http://www.jsfda.gov.cn/）－－＞点击“在线申报”－－＞页面左侧选择“医疗器械许可证核发与变更” －－＞进入企业服务综合平台，注册用户名、密码－－＞登录成功后在“系统菜单导航”选择 “医疗器械经营企业”－－＞选择办理业务种类－－＞点击“导入企业数据”，进入相应的界面－－＞点击“浏览”选择要导入的企业数据文件（从医疗器械处导出的数据文件）－－＞点击“提交”按钮即可导入文件

数据导入成功后，企业申请变更、换证、补证、注销等事项的网上申报同“新企业申报”中的相应程序。

1. 办理换证事项的同时需要变更相关内容的，在选择办理业务种类时应点击变更，而不需要点击换证。

 2. 附件信息录入时，点击新增附件信息－－＞选择附件类型－－＞点击“浏览”选择要导入的文件（文件为扫描或数码拍照后的身份证、毕业证书、职称证书、劳动合同等，与前面选择的附件类型相对应的材料）

咨询电话：65301273